Бишкек, 26.10.22 /Нуркыз Сабырова — Кабар/. В странах Евразийского экономического союза с 1 апреля 2023 года вступят в силу новые требования к лекарствам. Об этом сообщила пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
По ее данным, правки в Фармакопею ЕАЭС включают 144 новые статьи, а также предусматривают внесение изменений в ряд действующих общих фармакопейных статей. Эти меры обеспечат странам Союза единый подход к оценке качества лекарственных средств. Общие фармакопейные статьи содержат:
• описания методов и методик фармацевтико-технологических испытаний препаратов;
• требования к различным видам лекарственных форм (таблеткам, капсулам, мазям, аэрозолям и другим);
• требования к упаковке медикаментов.
«Производители лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке Союза, должны до 1 января 2026 года привести свои нормативные документы по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС», — отметили в ЕЭК.
Добавим, фармакопе́я — собрание нормативных документов (фармакопейных статей), регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. Фармакопейные статьи подразделяются на общие и частные. Общие фармакопейные статьи содержат описания методов анализа лекарственных средств, данные о применяемых при этом реактивах и индикаторах.
В Кыргызстане производится более 83 наименований генерических лекарственных препаратов. Генерики — это лекарственные средства, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты. Они могут отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ. Такие медикаменты производятся и продаются на рынке после окончания срока действия патентной защиты оригинальных препаратов. К примеру, после окончания патентного срока препарата Ибупрофен появились его генерики Ибуфен и Нурофен. Патентный срок на новый оригинальный препарат, как правило, действует 20 лет. В течение этого времени его может производить только компания-правообладатель.
Комментарии
Оставить комментарий