Бишкек, 17.04.19. /Индира Камчыбекова - Кабар/. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Минздраве КР информирует специалистов здравоохранения о риске развития острого панкреатита при применении лекарственных средств, содержащих карбимазол или тиамазол.
Ведомство просит специалистов здравоохранения и пациентов сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средств по телефону горячей линии ДЛО и МТ 0800 800 26 26 и через онлайн карту-сообщение на официальном сайте ДЛО и МТ при М3 КР www.pharm.kg (рубрика «фармаконадзор» - «форма сообщения о побочной реакции»).
В Кыргызской Республике зарегистрировано 2 препарата, содержащих тиамазол:
1) Тирозол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, Мерк КГаА, Германия,
2) Тирозол® таблетки, покрытые пленочной 10 мг, Мерк КГаА, Германия.
В письме от компании-производителя сообщается следующее:
Риск острого панкреатита
Были пост-маркетинговые сообщения об остром панкреатите с использованием лекарственных препаратов, содержащих карбимазол или тиамазол, а также включая несколько случаев, в которых была продемонстрирована причинно-следственная связь.
Немедленное прекращение лекарственных препаратов, содержащих карбимазол / тиамазол, требуется у пациентов, у которых развивается острый панкреатит после воздействия карбимазола или тиамазола.
Карбимазол / тиамазол не должен быть перезапущен, и пострадавшие пациенты должны быть переведены на альтернативную терапию, на основе индивидуальной оценки пользы / риска.
Обновленная информация о рисках во время беременности
Даже несмотря на то, что эпидемиологические данные остаются противоречивыми, повышенный риск врожденных аномалий был показан в ретроспективных когортных исследованиях, которые характеризуются самыми большими группами, подвергавшимися воздействию карбимазола / тиамазола в первом триместре беременности на сегодняшний день.
Вклад материнского гипертиреоза в риск врожденных аномалий недостаточно изучен. Из эпидемиологических исследований имеются некоторые данные о том, что более высокая доза карбимазола / тиамазола может быть связана с более высоким риском врожденных аномалий, по сравнению с более низкой дозой. Все доступные на сегодняшний день мета-анализы показали повышенный риск врожденных аномалий в связи с использованием карбимазола / тиамазола во время беременности.
Результаты двух более крупных ретроспективных когортных исследований также показывают, что переключение между различными антитиреоидными агентами в течение первого триместра беременности не способствует возникновению серьезных врожденных пороков развития.
Анализ случаев из спонтанных сообщений выявил определенную закономерность врожденных аномалий в связи с использованием карбимазола / тиамазола во время беременности. Aplasia cutis врожденные и черепно-лицевые пороки развития (атрезия хоан; лицевой дисморфизм) были наиболее частыми врожденными пороками развития.
Кроме того, неоднократно сообщалось о других врожденных пороках развития, включая экзомфало, атрезию пищевода, аномалию омфаломезентериального протока и дефект межжелудочковой перегородки. Подавляющее большинство врожденных аномалий, сообщаемых с карбимазолом / тиамазолом, было связано с применением карбимазола / тиамазола в первом триместре беременности.
Комментарии
Оставить комментарий